海南出台实施意见 支持加快重大专利到期药物仿制

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近日，海南发布了《关于开展质量改进行动加快建设质量强省的实施意见》，指出到2020年，质量强省建设将取得显著成效，质量对提高全要素生产率、促进海南经济社会发展的贡献将进一步增强。到2030年，海南的整体质量水平将达到全国先进水平。

《意见》的核心部分“建立质量优势”将增加药品的质量供应列为第一条。加快重大专利过期药物仿制、李尧南药海洋药物研发、中药品种和上市品种二次开发，推出一批极具竞争力的药物品种。支持企业加快仿制药质量和疗效评价，推动化学仿制药等重点领域质量改进。专业人士认为，这项政策是继国务院发布《关于促进仿制药发展的文件》后，海南省首次明确提出推进仿制药发展的意见，也是今后将出台更多对医药企业有利的政策的信号，这意味着在海南省具有R&D和模仿实力的医药企业将在税收优惠之外得到更多的政策支持。

据了解，海南海药是海南省乃至全国较早开展医药业务的企业，是海南省医药制造业的龙头。目前，已形成集医药、医疗设备和医疗服务为一体的多核驱动发展模式。公司2017年年报显示，在医药方面，公司已经形成了一个集R&D、医药中间体、原料和药物制剂为一体的医药产业链。该公司已公开表示，在其未来发展计划中，将致力于开发创新水平高的新化学药物、新抗体药物和仿制药。据报道，以氟苯尼考为代表的一类新药即将进入临床阶段；以头孢蒙多为代表的仿制药已获得生产许可；许多仿制药，如头孢克洛、美罗培南和氨曲南都处于一致性评估阶段。预计未来许多新药和仿制药将逐步投入生产。

据专业人士分析，随着国家政策的逐步实施，R&D的优势和海南海药的创新将逐步体现，享受政策红利。同时，在以医药为核心发展“健康中国”的战略趋势下，海南海药“医药”、“设备”、“医药”三位一体的“大健康产业”业务体系优势得以充分释放，前景可期。