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前沿生物IPO将于8月6日上会 资本市场助力新药产品线的全球研发

来源:环球商业信息网作者:贺子圆更新时间:2020-08-11 15:01:02阅读:

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艾滋病仍然是严重的全球健康威胁之一。截至2018年底,全球艾滋病病毒携带者和艾滋病患者人数约为3790万人,比2017年增长2.7%;中国的艾滋病毒携带者人数约为125万,2013年至2018年的复合年增长率为9.1%。

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随着2018年11月科学技术委员会的成立,为许多在中国尚未盈利的创新药物企业提供了新的融资途径,其中重点研发抗艾滋病病毒创新药物的前沿生物制药(南京)有限公司值得关注。根据上海证券交易所的公告,前沿生物将于8月6日接受上海市委的审核,募集资金将用于1000万注射用hiv融合抑制剂项目、艾克宁+3bnc117联合治疗的临床研发项目、新型镇痛透皮贴剂ab001的临床研发项目、营销网络建设项目和补充流动性项目。

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据了解,目前前沿生物学的药物研发工作取得了很大进展。其核心产品是国家一级新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、世界首个长效艾滋病毒融合抑制剂——艾博威泰(商品名“艾克宁”),该药于2018年5月获得国家食品药品监督管理局新药证书,并于2018年8月开始在中国销售。爱克宁上市后的第二年,边疆生物通过特殊的药品进口方式实现了爱克宁在俄罗斯和南非市场的海外销售,并开始在20多个国家的海外经销商处进行药品注册。

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据卓志咨询公司统计,中国抗艾滋病药物市场从2013年的7.9亿元增长到2018年的20.2亿元,年均复合增长率为20.7%。据估计,到2023年,中国抗艾滋病药物市场将达到49.6亿元人民币。

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在中国,创新的抗艾滋病药物很少。西南证券分析师杜向阳认为,国内抗艾滋病药物的投资机会主要包括以下两个方向:关注创新产品管道企业的前沿生物和艾迪制药。首个符合国际标准的仿复方制剂,相关公司包括中国生物制药、海斯克、华海药业等。

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其中,前沿生物学正在加速新药产品线的全球开发。艾克宁和广谱中和抗体3bnc117构成了全注射和两种药物联合使用的联合疗法。联合疗法是公司基于Aikenin的专利技术、药物机理和临床使用特点,结合广谱中和抗体3bnc117,开发的一种新型抗艾滋病药物,丰富了产品阶梯,面向全球抗艾滋病市场。联合治疗旨在探索艾滋病毒的多种适应症,并计划每2 -4周使用一次,这有可能改变艾滋病的治疗模式。艾克宁+3bnc117联合治疗项目目前在中国和美国处于第二阶段临床阶段。2019年11月,该公司的联合治疗多药耐药适应症获得了美国食品和药物管理局的快速认证。公司将通过“快车道”与美国fda就联合治疗多药耐药适应症临床试验的进展和结果保持更密切的联系,这将有助于公司尽快完成联合治疗多药耐药适应症的临床试验并批准其上市。新型经皮镇痛贴剂ab001已于2020年3月在中国完成了桥接的一期临床试验。该公司将与药物评价中心就ab001中国桥梁一期临床试验的结果以及在美国获得的结果进行沟通。预计将申请中国二期临床试验豁免,直接开展中国三期重点临床试验。

标题:前沿生物IPO将于8月6日上会 资本市场助力新药产品线的全球研发

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