300亿美元全球疫苗市场角逐 华人公司Sorrento成最后赢家？

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6月16日，中国生物制品公司关伟公司公布了COVID-19灭活疫苗一期/二期临床研究结果。

盲测结果的截图来自中国生物的官方微信

5月初，美国发布了“空机器战争速度”计划，希望尽快解决疫情延误问题；美国政府将投资所有先进的候选疫苗；如果其他国家提前开发疫苗，他们将帮助分发疫苗；联邦政府将在所有顶级疫苗被批准前投资生产。

随着全球疫苗研究的发展，疫苗概念股在二级市场的表现受到影响。在美国股票市场，受基金欢迎的吉尔德和比尔·盖茨投资的inovio(纳斯达克代码:ino)增加了五倍，在香港股票市场，Consino Bio(香港股票代码:6185)也增加了两倍多。

此前，在5月20日，贝里研究公司发布了关于中胚生物制药有限公司(纳斯达克代码:中胚；；Asx:msb)，该公司主要从事间充质干细胞(msc)技术的研究、开发和生产，其新药有望在美国上市。从市场销售率来看，该股被完全低估，而莫德纳的股价今年已上涨逾4倍。

生物技术公司的巨大创造力和监管机构的反应速度反映在股价上，这与过去三个月美国股市的动荡形成了鲜明对比。甚至巴菲特也掀翻了他的车。他在5月初的股东大会上对疫情表示悲观。当全球抗日战争还没有结束的时候，疫苗行业目前的市场价值是多少？当科学家、政府和疫苗公司不知道哪种疫苗会成功时，谁会笑到最后？

在本文中，分析师全博士在中国和美国的医疗器械和制药公司的管理和合规领域拥有16年的经验。全博士将从美国包装速度项目的疫苗选择策略分析美国最热门的疫苗公司。本文的主角是索伦托(nasdaq:srne)，一家正在进行临床试验并已获得fda紧急授权(eua)的疫苗公司。该公司正在等待审计结果，其股票在一个月内上涨了93.39%。更有趣的是，该公司的创始人、董事长兼首席执行官是中国科学家吉红军博士。

本文的重点是:

1.谁在与300亿美元以上的潜在疫苗市场竞争？

2.在新药/疫苗研发轨道上烧钱和时间赛跑

3.如何选择潜在的疫苗单位？

4.索伦托在经历了一个月87%的飙升后，有什么机会？

5.美国华人科学家公司索伦托的估价是400% 空房

贝里研究声明:本文的观点基于历史公共新闻和数据，仅供交流和讨论，不作为直接投资建议。

一，

COVID-19疫苗的潜在市场价值为300亿美元以上

这是一场专业+勇气+远见的比赛

首先，应该明确的是，处于临床阶段的生物技术公司在任何时候都是机构投资者和普通投资者的高风险和高回报部门。在临床阶段投资生物技术公司存在不确定性，因为药物尚未获得批准，而且大多数公司没有现金流。除了丰富的知识储备和行业经验外，判断生物技术的投资目标还需要勇气和远见。

重复接种疫苗的需求来自300多亿美元的市场

6月3日，美国国家过敏和传染病研究所(niaid)主任安东尼·福奇博士说，covid-19疫苗可能在很长一段时间内都不能提供免疫力。尽管Fauci博士也表示，他对covid-19疫苗的安全性和有效性持“谨慎乐观”的态度，但从事covid-19疫苗研究的大多数制药公司的股票当天都下跌了。Fauci博士被广泛认为是covid-19的主要权威之一。当他表示担忧时，市场应该如何解读？

传奇:安东尼·福西(福西博士)

福西博士的谨慎乐观在于目前的候选疫苗可以预防人体内的covid-19，但他的另一个担忧在于免疫将持续多久。假设变异小于流感病毒的变异，人们可能需要每隔几年接种一次sars-cov-2疫苗，类似于美国每年更新的流感疫苗。

摩根士丹利(Morgan stanley)分析师建议，在第一波疫情期间，疫苗价格可能从每剂5美元至10美元开始，然后在未来几年内将预防性剂量的价格提高至13美元至30美元。bmo资本市场的分析师更加乐观。以moderna为例，它可能开始在美国市场收取125美元的治疗费，并随着时间的推移将价格提高到200美元。世界上大多数医疗保健系统都是由政府运营的。因此，该模型假设外国定价将是美国慷慨定价的一小部分。Bmo估计，美国每年将有30%的人接种疫苗，或者到2026年底，每年将有大约1亿人接受治疗。通过将这些价格从30美元提高到130美元，疫苗在美国的销售额将达到30亿到130亿美元。

尽管全球销售更难预测，但发达国家和发展中国家之间的价格和疫苗接种率可能存在巨大差异。如果发达国家的销售额达到美元水平的一半或三分之二，而贫困国家/地区的收入只能达到5%左右，那么bmo预测，到2026年，covid-19疫苗的销售额将超过300亿美元。

即使moderna或kangxinuo疫苗成为第一个可用的疫苗(对于一线员工来说可能在今年秋天早些时候)，其他公司，如辉瑞及其合作伙伴强生(Johnson & Johnson，jnj)、赛诺菲(sanofi，sny)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline，gsk)也在测试其他疫苗方法，许多公司之间将在价格和市场份额方面展开竞争。然而，Fauci博士对免疫能持续多久的担心只是表明covid-19的爆发可能不是最后一次爆发，而对于中小型生物技术企业来说，它可以占据一部分市场，因此该公司的销售收入将由空.增加

第二，

在全球监管机构批准的新药/R&D方面

关于烧钱和时间段的竞争

新药/疫苗的研发周期很长，随着疫情的逐渐发展，很难招募受试者。

通常，当一种新药或治疗技术用于临床研究时，它需要向所列国家的监管机构提交申请，如美国的fda、英国的mhra、澳大利亚的tga等。这个过程需要时间和大量的金钱。

以美国食品和药物管理局(FDA)处方药用户费用法案(PDUFA)下的nda(新药评估路径)声明为例，一种新药上市的平均时间超过10年，每5000-10000个化合物/目标中有一个最终可以通过临床阶段3批准和销售，这需要花费15-20亿美元。

图片来源:国立卫生研究院

疫苗的研发周期类似于新药的研发周期。从研发到大规模生产，疫苗需要经过动物实验、人体临床实验、大规模人群验证、世界卫生组织批准和国内批准。在临床试验期间，感染和未感染病毒的志愿者将被招募进行实验。观察这一小部分人的药物水平、副作用和临床效果。只有当它在小范围内被证明是有效的，它才能被推广到更大的人群。

图片来源:葛兰素史克

考虑到志愿者招募、临床反应等因素，很难加快临床试验的时间。临床试验的具体时间因不同疫苗而异。对于全球疫情严重的流行病，如埃博拉病毒，尤其是这一次出现的新型冠状病毒，世界各地的监管机构正努力通过加快审批流程来支持患者的治疗。

抗埃博拉疫苗的临床期为2年。该项目始于2014年底，在不同的非洲国家招募了数万名参与者，到2016年底证明完全有效。那一年，非典疫苗用了20个月的时间来分解病毒的基因组序列，进行疫苗的首次临床试验。

如果临床试验通过，有必要在更广泛的人群中进行试验，以确保疫苗的安全性并在市场上推广。然而，就像2003年的非典疫苗一样，当大规模实验成为可能时，疫情几乎已经结束，没有病人可以做实验。

新型冠状病毒疫苗的临床试验也可能由于未能招募合格的新型冠状病毒肺炎患者而进展缓慢。例如，在中国招募参加瑞西韦临床试验的患者就是这样。

图片来源:国家卫生研究院

COVID-19疫苗选择项目的高门槛

目前，大多数国家政府对COVID-19疫苗的投资只集中在两种候选药物上:

1.在冠状病毒表面使用编码“尖峰”蛋白的信使rna(如moderna疫苗)；

2.使用冷腺病毒来传递相同蛋白质的基因(如Consino Bio和Oxford的疫苗)。

这两项技术都没有导致任何疾病疫苗的批准。

不用说，疫苗研发的高门槛:病毒研究的高度多样性和复杂性，良好生产规范(gmp)所要求的严格法律法规(质量保证qa和质量控制qc是核心)，以及加入病毒载体gmp生产所需的专业知识都是进入该行业的门槛。

目前，美国疫苗选择项目(/きだよよ0/Machine战争行动)试图以比过去任何其他疫苗更快的速度提供covid-19疫苗。通过选择多样化的疫苗产品组合，候选疫苗的范围已减少到14种，并计划集中于8种疫苗。希望到7月，8种主要候选药物将用于人体试验，同时，候选药物在仓鼠和猴子身上的安全性和有效性将进行大规模比较，结果差的候选药物将被排除。

6月3日，特朗普政府选择了第一批五个入围者，即阿斯利康(AstraZeneca)、默克(Merck)、辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson & Johnson)和莫德纳(moderna)，以实施其“战争速度行动”(operation warpspeed)计划，加快covid-19疫苗的开发和生产。这五家短名单制药公司具有明显的大型制药公司特征:

强生公司的候选疫苗尚未进入临床试验阶段。今年早些时候，它从美国生物医学高级研究和发展管理局获得了大约5亿美元；

阿斯利康与牛津大学合作，两周前从巴尔达获得了12亿美元的资金支持；

辉瑞一直与mrna生物技术公司biontech合作；

默克公司一周前(5月27日)刚刚宣布将推出自己的COVID-19疫苗，预计今年晚些时候将开始两种候选疫苗的临床试验；

moderna是所选公司中最小的，但它的mrna候选疫苗是第一个开始人类疫苗试验的，也是目前美国疫苗研发项目中进展最快的。

第三，

如何判断疫苗的潜在库存？

通过扭曲速度选择的股票可以集中在

在深入分析该公司的潜力之前，让我们先来看看索伦托(纳斯达克代码:srne)从这种流行病中获益的可能性:

1.曲速公司剩余三家疫苗公司的配额；

2.与经速选择的大型制药商合作。

对于第一种选择，可能性不大。毕竟，配额是有限的，扭曲速度明显偏向大型制药企业。因此，我们对第二种选择寄予了更多的期望。目前，它确实是一种主流的研发模式:就像阿斯利康+牛津和辉瑞+生物技术公司+mrna一样。

注:图片来自网络

srne合格吗？

索伦托股票最近波动很大。受Fauci博士演讲的影响，股价在6月3日下跌了10%以上，在东部时间6月5日一度上涨了16%，因为covidtrap被fda指示进入临床试验。有趣的是，这家公司在过去的几天里遭受了大量的诉讼，一些法律文件特别提到关于covid-19临床前结果的公开声明误导了观众。6月10日，该公司宣布美国食品和药物管理局(fda)正在审查其紧急使用授权(eua)的申请。

传奇:截至发稿时:新股票报价为4.9美元

如上图所示，从5月14日至今的一个月中，srne的股价从2.62美元上涨到10美元，目前的发行价为4.9美元，上涨了87%。

据全博士介绍，目前最值得关注的是公司在covid-19等领域的临床进展。到目前为止，该公司在covid-19方面的主要成就是临床前测试和与第三方的合作，这是投资者对该公司兴趣高涨的主要原因。在该公司获得covid-19临床研究的可靠结果报告并获得fda批准进入临床试验之前，其股票可能会大幅波动。另外，要注意媒体对福西博士的采访，把握趋势。

根据圈博士的行业认知，斯瑞公司的领导层特别擅长危机公关，打流行牌来获得资本市场的关注，所以暂时过于担心诉讼并不罕见。制药商一直被起诉，目前还不知道诉讼将如何进行，因此判断负面消息还为时过早。

第四，

在一月份增长了87%之后，

由中国科学家领导的索伦托有什么机会？

6月2日，Berry Research发表文章《许多“网红”疫苗公司的黄金时期才刚刚开始》，指出牛津实验没有达到“灭菌和免疫”的效果，阿斯利康和牛津研发的疫苗准备9月上市。Srne公司还宣布了多种抗体疫苗策略，最新的临床前数据已被证明对COVID-19有效，并正在积极寻求临床进入和曲速批准的监管批准。

然而，当现代生物和康西诺生物的股票被机构减持或出售时，这支股票在未来还会有黄金时期吗？

有问题的话，让我们回顾一下该公司进入COVID-19治疗领域的故事情节:

Srne位于美国阿尔戈，成立于2006年。公司创始人之一、现任董事长兼首席执行官是中国科学家吉红军博士，他毕业于上海复旦大学生物化学专业。他在20世纪80年代来到明尼苏达大学攻读动物生理学博士学位，然后开始了他的生物制药生涯。索伦托不是吉博士的第一次冒险。安捷伦于2001年收购了stratagene公司。

传奇:吉红军博士，来自互联网

合作共赢的抗体研发

2020年3月20日，索伦托开发了COVID-19治疗蛋白:

索伦托(nasdaq:srne)首次进入covid-19的开发领域，并宣布其已生产出一种covidtrap蛋白，可有效预防和治疗新型冠状病毒。

这种蛋白质可以为经常接触新牙冠的高危人群(卫生保健工作者)提供预防措施；

当用于晚期covid-19患者时，它可以确保正常的血压和健康的血液流入受感染的肺组织；

当时，这种蛋白质处于开发阶段，一旦获得必要的监管批准，就可以大规模生产，用于人类临床试验和商业化。

在接下来的几天里，索伦托宣布了几个合作伙伴和新的covid-19计划。

3月23日，索伦托与smartpharm治疗公司合作开发疫苗:两家公司合作开发基因编码的covid-19抗体疫苗。

候选疫苗由索伦托发现并生产的sars-cov-2抗体组成，该抗体被编码到smartpharm开发的基因传递系统中。

与传统的基于抗原的疫苗不同，这种方法可以直接中和病毒，并且不需要患者的免疫系统产生自己的抗原；

如果成功，这种方法将有益于对传统疫苗反应不佳的老年人，并减少潜在的有害副作用。

3月24日，索伦托与美宝制药(香港)有限公司合作:采用mab制药的ace-mab cgmp细胞系阻断新型冠状病毒进入细胞的过程，同时减轻可能出现的肺部炎症和细胞因子风暴，同时增加血流量影响肺组织，使血压正常化。

3月25日，索伦托发布了I细胞诱饵疫苗法:I细胞疫苗有望同时引发针对新型冠状病毒的免疫T细胞和B细胞。

索伦托正积极与美国食品和药物管理局讨论，以获得快速开发这种新疫苗的指南，人类临床试验将最早在2020年中期开始；

索伦托预计，如果获得批准，其现有的cgmp细胞疗法生产设施将能够生产足够的药物，满足每月数百万剂最终疫苗的需求。

4月2日，索伦托继续优化其细胞疗法COVID-19:该公司签署了一项协议，利用其cgmp/cgtp制造能力支持COVID-19细胞疗法。

在美国食品和药物管理局批准其进入临床试验后，celularity最近宣布了第一/第二阶段临床试验，以确定这种疗法是否能防止病毒繁殖和消除感染细胞；

新的生产协议可能是索伦托基于服务的收入的一个很好的长期补充。因为它还包括对现有急性髓系白血病(aml)、多发性骨髓瘤(mm)和多形性胶质母细胞瘤(gbm)临床项目的生产支持。

5月15日，索伦托最大的新闻宣布，其sti-1499抗体有望实现临床前结果:在筛选了数十亿抗体后，这家生物技术公司发现sti-1499是中和新型冠状病毒的最佳选择:

孵育4天后，100%抑制健康细胞的新型冠状病毒感染；

它特异性结合sars-cov-2尖峰蛋白的s1亚单位，并完全阻断其与ace2受体(新冠状病毒进入细胞的受体)的相互作用。

sti-1499用非常低剂量的抗体完全中和了病毒的传染性，这表明抗体非常适合其目标，因此它可以在非常低的剂量下工作，这可以转化为以非常有效的商业成本快速扩展到数百万种治疗。

6月10日，据全球通讯社报道，索伦托宣布，美国食品和药物管理局(fda)正在审查其紧急使用授权(eua)的申请:

美国食品和药物管理局正在审查covi-tracktm体外诊断试剂盒，用于独立检测暴露于sars-cov-2病毒患者血清中的igg和igm抗体。

一旦通过欧盟认证，covi-track测试将被分配到全国各地的临床测试点。索伦托已经获得了生产能力，每月可以支持多达500万个测试包的生产。

那么，看看上面的结果，索伦托赢得这场疫苗比赛的概率是多少？

据全博士称，索伦托必须证明sti-1499在人类临床试验的许多阶段都是安全有效的，其他药物制造商可能开发出治疗covid-19的抗体，这确实有可能击败索伦托。

然而，如果sti-1499作为独立疗法或鸡尾酒疗法的一部分获得成功，索伦托将拥有巨大的市场机会。

图片来源:纪接受《华侨华人》采访照片

目前:索伦托在圣地亚哥现有的最先进的cgmp抗体生产设施预计每月生产200，000剂；该公司计划寻求美国食品和药物管理局批准任何sti-1499，同时承担不被批准生产一百万剂疫苗的风险。该公司正在寻求潜在的政府支持和制药合作伙伴，以进一步扩大sti-1499的生产能力，目标是在短时间内提供数千万剂，以满足巨大的估计需求。

索伦托的核心是其抗体发现平台(g-mab抗体库)，它与靶向递送方法相结合，产生下一种抗体(如抗covid抗体)和癌症治疗剂。索伦托的嵌合抗原受体是T细胞疗法(car-t)和二聚体抗原受体T细胞疗法(dar-t)抗体-药物结合物以及双特异性抗体方法的独特组成部分。sofusa的收购(2018年7月)为公司提供了一个创新的输送系统，可以将生物制剂直接输送到淋巴系统，这可能比传统的胃肠外药物具有更高的疗效和更少的不良反应。

公司的其他明星新药业务

索伦托还拥有scilex的大部分股份，并正在为scilex开发硬膜外类固醇产品。治疗坐骨神经痛、膝痛、癌痛等非阿片类药物缓解疼痛。索伦托还拥有针对实体瘤和液体瘤的car-t(过继免疫疗法)细胞治疗计划。癌胚抗原(cea)指导的car-t计划第一阶段试验的早期数据是有希望的。5例4期不能切除的腺癌患者(4例胰腺癌和1例结直肠癌)接受了治疗，cea阳性患者的抗cea car-t可导致肝转移。Sorrento(成功)提交了抗cd38新药研究的申请:car-t用于治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤，并计划针对这一适应症进行临床试验。

图片来源:索伦托

与现代不同，索伦托已经将批准的产品投放市场。它于2018年推出ztlido，用于治疗与带状疱疹相关的疼痛。

索伦托的产品线包括两种准备进入临床试验第二阶段的实验性抗癌药物，以及其他几个针对癌症和疼痛的早期计划。

图片来源:索伦托

图片来源:索伦托

索伦托的子公司方舟动物健康公司也在探索使用索伦托的一种实验药物来治疗狗骨癌和骨关节炎相关的疼痛。

5月26日，索伦托已被美国食品和药物管理局批准应用sti-6129(一种cd38靶向抗体的药物结合物)作为实验性新药(ind)。Sti-6129利用了索伦托治疗公司开发的几个技术平台，包括从其全人类g-mab抗体库中鉴定的cd38特异性抗体、其专利药物有效载荷duostatin 5及其位点特异性c-lock偶联技术。其目的是为晚期复发和/或难治性系统性淀粉样变性患者启动一期多中心、开放标签、增加剂量的临床试验。其主要目的是根据安全性确定sti-6129的第二阶段剂量、初始疗效和药代动力学。

五、

估价模型显示空房的股票价格达到400%

我们从downson james的研究中观察sorrento的估价模型，假设未来收入来自COVID-19 covid模型和rtx(非阿片类疼痛缓解)模型。

covid模型假设:

1.我们假设100万必要的员工(美国和欧洲)是covid预防和治疗产品的候选人；

2.我们假设价格低于贾勒德的remdesivir，每疗程4000美元；

3.出于建模目的，我们应用50%的成功概率。根据开发的早期阶段，这种产品已显示出有希望的数据，并可能获得翘曲速度项目的批准，该项目计划在美国为covid开发疫苗和解毒剂。

rtx模型假说——非阿片类药物缓解疼痛:

1.我们假设在美国和世界其他地方有1000万人寻求膝盖治疗和其他相关的疼痛缓解；

2.我们假设每个疗程的价格是5000美元；

3.出于建模目的，我们应用50%的成功概率，并根据scilex的所有权进行选择；

4.为保守起见，我们不包括慢性癌症疼痛和其他适应症，一旦rtx商业化就可以实现。

我们假设公司已经成功开发了covi-shield，但是我们将50%的成功概率应用到我们的治疗模型中。我们对rtx模型做了类似的假设，假设有1000万个候选人(膝盖、癌症和其他)使用非阿片类药物缓解疼痛。除了降低我们的covid和rtx收入模型，我们还选择了30%的贴现率，因为公司还没有盈利，大多数产品仍然依赖于临床试验的结果。我们的模型假设公司筹集资金，并基于2030年的股份数量。我们的估值结论是fcff、每股收益和部分和分析的加权平均。我们使用完全稀释的年终股份数，并承担多次加薪。该方法得出的结论是，目标价格为24.00美元。

资料来源:道森·詹姆斯研究公司

结论

索伦托(nasdaq:srne)是一只有争议的股票。自3月20日首次进入COVID-19的治疗领域以来，该公司管理层发布的消息被怀疑是猜测。

然而，在仔细分析了索伦托的技术平台后，我们应该更加关注的短期消息是，索伦托已经鉴定出几种抗体蛋白，它们似乎成功地阻断了s1和人类血管紧张素转换酶2(ace2)之间的相互作用，血管紧张素转换酶2是病毒进入人类细胞的受体，目的是产生抗sars-cov-2冠状病毒感染的抗体混合物(鸡尾酒疗法)。

根据中国工程院院士李兰娟4月19日在预印平台medrxiv上发表的一篇新论文(该论文尚未经过同行评审)，在新型冠状病毒中已经出现了能够实际影响致病性的突变，在药物和疫苗研发中有必要考虑这些突变。使用单一抗体治疗新的冠状病毒，效果会随着时间的推移而降低，但是使用抗体混合物的鸡尾酒疗法在面对病毒突变时仍然有效。

srne能获得300亿美元的市场份额吗？即使10%的股份也会给公司带来30亿美元的收入(公司目前的市值只有10.03亿美元)。让我们拭目以待吧！对于其他领域的更多疫苗单位，请继续关注贝里研究。

注:全博士持有srne。