苑东生物：面向临床需求，深耕药物研发，驱动高质量创新发展

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近日，成都远东生物医药有限公司(以下简称“远东生物”)首次上市申请获得批准。远东生物成功回归科技委员会，有望鼓励更多高端仿制药企业“向科技委员会申请”，这对加快国产仿制药进口替代具有重要意义。

根据招股说明书，远东生物科技是一家由R&D和创新驱动的高科技企业，专注于R&D，生产和销售化学原料和药物制剂。具有注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊等剂型和化学原料的生产能力，并开拓了生物制药领域。远东生物位于R&D，生产高端化学药物和生物制药，研发投入年均收入16%，有46个研究项目，包括37个高端仿制药项目和9个创新药物。承担了“重大新药创制”两大科技项目。建立了国家企业技术中心、四川固体药物工程技术研究中心、博士后工作站等研究平台。它有“四川顶尖创新团队”和几个国家人才计划候选人。

面对临床需求，公司深入参与药物研发，立足高端化学药物，专注创新药物，以生物药物寻求发展。从R&D组织结构、R&D仪器设备、R&D技术平台、R&D控制系统、R&D对外合作机制、技术人员培训和激励机制等方面建立了完善的R&D体系。，形成良好的技术创新机制，为R&D系统提供国际领先的仪器设备和各专业领域的高科技人才，为公司的持续创新提供保障

立足高端仿制药，加快仿制药进口替代

截至目前，公司已实现20种化学制剂产品和14种化学原料药产品的产业化。公司上市产品涵盖麻醉与镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等关键领域，在细分领域逐渐占据行业领先地位。在这些产品中，有三款是中国第一款仿制品，四款通过了一致性评价，其中两款首次通过了一致性评价。产品涵盖了麻醉与镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等关键领域，形成了以一批第一批仿制市场如芬利平布洛芬注射液和孟山枸橼酸咖啡因注射液为代表的核心产品群，在市场细分中处于领先地位。2020年，远东生物首个通过一致性评价的富马酸比索洛尔片成功获得第二批国家药品集中采购目录，实现了进口替代。此次国家集中采购的中标将极大地提高舒莱的临床应用，进一步减轻患者的药物负担，使更多的患者受益。

关注小分子创新药物，为临床提供更好的药物

根据披露的信息，远东生物科技于2012年开始研发创新药物。经过八年多的积累，公司建立了完善的R&D创新药物体系，配备了完整的R&D创新药物设备，为R&D创新药物积累了关键核心技术。七种小分子创新药物已进入不同的R&D阶段，其中四种已进入临床研究，形成了独立的R&D创新药物能力。欧力普汀作为公司自主研发的一类新药，在中国、美国、日本等国家和地区拥有15项授权专利。其旨在用作二型糖尿病的口服长效降血糖药，并具有粪便排泄的独特药代动力学特征。肾功能损害患者无需调整剂量，提高了糖尿病肾病患者的依从性。作为中国首个每周申报的长效口服降糖药，已进入二期临床试验。随着创新药物的不断进步，将为临床提供更多更好的药物选择。

发展生物制药，为临床提供新的治疗策略

根据远东生物招股说明书，2015年11月30日，公司与德国xl-protein gmbh签署了生物制药合作开发协议，开展d0011长效融合蛋白注射剂的研究。紧接着，公司逐步加大了对生物制药的投资，并于2018年9月20日成立了成都优洛生物科技有限公司，这是一家专注于生物制药相关技术开发的全资子公司。目前，公司已形成两个正在研究的一类新药储备，即ep-9001a单克隆抗体注射液和d0011长效融合蛋白注射液。随着生物制药研发的推进，公司逐步建立了一支具有创新能力和丰富经验的研发团队，形成了包括构建和筛选高表达靶蛋白的细胞系、大规模培养哺乳动物细胞和蛋白纯化在内的技术平台，进一步丰富了公司用于麻醉镇痛和肿瘤治疗的生物制药产品，为临床疾病治疗提供了新的治疗策略。

远东生物表示，公司将始终致力于高质量的药品供应，用自己的行动推动中国医药制造业的高质量创新和发展，为医药行业的供方结构改革服务。未来，公司将进一步提升技术创新能力，推动新产品开发，丰富和完善产品布局，提升核心竞争力，为可持续发展奠定坚实基础。