复星医药首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市

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我们的见习记者徐伟

4月16日晚，复星制药宣布其全资子公司上海复星药业发展有限公司(以下简称“复星药业”)已获国家药品监督管理局批准治疗成人慢性肝病(cld)相关血小板减少症。

2018年3月，复星药业被美国akarxinc .授予在该地区(即中国大陆和香港特别行政区)的Avatar Tripopa片剂独家销售代理权(包括独家销售注册和开发权)。

2019年4月，阿瓦曲帕片剂被国家食品药品监督管理局授予优先评价资格。

2019年6月，阿伐曲帕片治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的三期临床试验申请获得国家食品药品监督管理局批准。

到目前为止，中国(不包括香港、澳门和台湾)还没有上市具有自主知识产权和类似新药的产品。

作为中国首个治疗慢性肝病相关血小板减少症的药物，阿伐曲帕片的上市有望惠及更多患者。

对此，复星制药全球R&D中心总裁许爱民博士表示:“从引进到上市审批，Avatar Tripopa片剂仅用了两年时间，这与国家药品监管部门的药品审批制度改革是分不开的。自2018年推出产品以来，复星制药R&D中心项目团队立即对药品的三种适应症进行了分析，并针对每种适应症制定了不同的R&D策略。”

2019年，复星制药在R&D投资34.63亿元，同比增长38.15%。其中，R&D医药业务投资31.31亿元，同比增长39.12%，占医药业务收入的14.38%。

复星制药总裁兼首席执行官吴贻芳对《证券日报》记者表示:“上市的Avatraopa片剂将为中国cld相关血小板减少症患者引入一种新的临床治疗模式。”复星制药(Fosun Pharma)将创新研发作为其核心驱动因素，并将围绕未满足的医疗需求加快创新药物的研发，为患者和客户提供高质量且可获得的产品和服务。”

(张明福主编)