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美国允许对新冠患者紧急使用瑞德西韦

来源:环球商业信息网作者:罗晓宇更新时间:2020-07-30 02:37:01阅读:

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美国食品和药物管理局(FDA)于1月1日允许有严重症状的住院患者紧急使用候选药物之一“瑞西韦”治疗新型冠状病毒感染。有鉴于此,日本政府计划在2日下午召开内阁会议,作为例外情况予以批准,并开始办理提前批准手续。相关政府消息人士表示,最早可能在5月份使用。

美国允许对新冠患者紧急使用瑞德西韦

1日,美国总统特朗普会见了研发这种药物的美国制药公司Gilead Science的高管,并指出:“这是一种重要的治疗方法,我对此有所期待。”该公司1日宣布,将力争到10月份生产至少50万种药物。

瑞西韦被认为具有抑制病毒增殖的作用,这种作用以前是为了治疗埃博拉出血热。根据症状静脉注射5-10天。一些人指出,它的副作用包括恶心和肝肾功能恶化,这需要谨慎用药。

为了获得瑞西韦的特别批准,日本政府打算修订《医药医疗器械法》(前《医药事务法》)的法令。如果基列德公司提出申请,我们将尽快批准。

美国国立卫生研究院(NIH)在4月底报告说,在临床试验中,病人恢复得很快。

即使有效性和安全性在临床试验中没有得到证实,基于预期效果的研究报告,作为紧急时期的特殊情况,fda有时允许紧急使用。这不同于正式的生产和销售批准,但被定位为未经批准的候选治疗药物。

在COVID-19的治疗中,美国食品和药物管理局在3月份颁发了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹的紧急使用许可证,其中,Redcevir属于第三类。特朗普在新闻发布会上多次推荐抗疟药物,但有报道称其对心脏有副作用,美国食品和药物管理局提醒了我们。

美国允许对新冠患者紧急使用瑞德西韦

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