正大天晴安罗替尼新适应症获批在即 销售望进一步放量

本篇文章682字，读完约2分钟

蔡联(上海记者徐红)国家食品药品监督管理局网站显示，注册类别为2.4的盐酸埃罗替尼胶囊新药申请(受理号:cxhs1800025、cxhs1800026、cxhs1800027)的状态已改为“正在审批”。这也意味着在第一个适应症被批准后，第二个适应症，软组织肉瘤，将很快被批准。

安罗替尼是由中国生物制药(01177.hk)的子公司郑达天晴成功研发并上市的1.1类抗肿瘤新药。它是一种新的多靶点受体酪氨酸激酶，能有效抑制vegfr、pdgfr、fgfr、c-kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

2018年5月，安替尼获准上市，有效填补了晚期或转移性非小细胞肺癌三线治疗的空空白。随后，郑达天晴于同年9月提交了安罗替尼的第二个适应症软组织肉瘤上市申请；12月，我提交了第三个适应症的市场申请(受理号cxhs1800039、cxhs1800040、cxhs1800041)。适应症是小细胞肺癌。此外，安罗替尼在2018年抗癌药物准入特别谈判中成功进入国家医疗保险目录。

自2018年6月推出以来，安罗替尼的市场容量一直很大，有望成为郑达天晴的又一重产品。据天丰证券介绍，埃罗替尼在Q1 2019年第一季度的销售收入预计将超过5亿元。随着软组织肉瘤和小细胞肺癌等扩展适应症的批准，空房的产品市场将继续扩大。

2019年第一季度，中国生物制药总收入同比增长33.4%，达到62.08亿元，母亲净利润增长22.4%，达到9.76亿元。其中，包括雄替尼在内的肿瘤药物收入为12.31亿元，同比增长177%，占总收入的10.3个百分点，达到19.8%。