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深圳华大基因新皇冠病毒检测试剂盒在美国开始商业销售

来源:环球商业信息网作者:[db:作者]更新时间:2020-06-22 11:29:45阅读:

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深圳华大基因有限公司(BGI基因组有限公司,300676。中国最大的基因公司之一——深圳华大基因公司(SZ),称其新的冠状病毒检测试剂盒已在美国上市销售,此前该试剂盒的紧急使用申请已被美国食品和药物管理局(FDA)接受。

华大基因表示,本周公布的一项新的食品和药物管理局政策使得该产品上市成为可能。该政策允许一些新的冠状病毒检测试剂盒在没有正式批准的情况下出售。

该公司表示,已就该产品与美国食品和药物管理局进行了定期沟通,预计将在不久的将来获得正式授权。

该试剂盒用于检测患者样本中是否含有新冠状病毒的基因物质。根据华大基因,测试需要大约三个小时。

华大基因是中国第一家经国家药品监督管理局批准的试剂盒制造商。华大表示,该产品也获准在欧盟销售。

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